Validación
de métodos cuantitativos
Parámetro de
calidad:
1. Linealidad: Capacidad del método analítico de obtener resultados linealmente
proporcionales entre la concentración del analito y su respuesta.
Análisis
estadístico:
·
Curva de regresión y = a + bx
·
Coeficiente de determinación R2
·
Análisis de varianza (regresión)
2. Exactitud: grado de concordancia entre el resultado de una medición y el valor de
referencia aceptado o verdadero.
·
Precisión: grado de concordancia entre resultados de
mediciones obtenidas independientes bajo condiciones establecidas
(repetibilidad y reproducibilidad).
Análisis estadístico de la precisión:
Media
Desviación
estándar
Coeficiente
de variación
Análisis
de varianza F
·
Veracidad: grado de concordancia entre el valor medio
obtenido a partir de una serie de resultados y un valor de referencia aceptado.
Análisis estadístico de la veracidad:
Media
experimental
Desviación
estándar experimental
Prueba
de “t” de Student
EXACTITUD = PRECISION + VERACIDAD
3. Incertidumbre: Magnitud asociada con el resultado de medición que caracteriza la
dispersión de los valores que razonablemente podrían ser asignados al mesurado.
·
Incertidumbre estándar:
Incertidumbre de un resultado de medición expresada como desviación estándar.
·
Incertidumbre estándar combinada:
Incertidumbre estándar como resultado de una estimación mediante la propagación
de errores con base en las incertidumbres individuales.
·
Incertidumbre expandida:
Incertidumbre estándar que se expresa como un intervalo de confianza.
4. Selectividad/especifidad/interferencias: Algunos compuestos presentes en la muestra por un artefacto aumentan
o disminuyen la magnitud del mecanismo de detección.
5. Sensibilidad: Es la capacidad de un método analítico de registrar ligeras
variaciones de la concentración.
Y = b/Sm à y: sensibilidad; b: Pendiente obtenida desde la regresión lineal; Sm:
desviación estándar de la muestra.
6. Límite de detección: Menor concentración o cantidad de analito detectable con razonable
certeza por un procedimiento analítico dado. Concentración que proporciona una
señal en el instrumento significativamente diferente de una muestra blanco.
7. Límite de
cuantificación: Es la menor concentración de analito que puede
determinarse con precisión y exactitud razonables en las condiciones
establecidas y se expresa en unidades de concentración.
8. Robustez: Grado de concordancia de los resultados al efectuar cambios en las
condiciones operativas y ambientales normalizadas del método.
RECUPERADO DE:
http://es.slideshare.net/yerkob/validacion-metodos-analiticos
INTEGRANTES:
ü MAMANI ARRIETA, ANDREA
ü MENDIZABAL MEZA, CRISTIAN FERNANDO
ü ORE MEZA, JEHOVANNI
.la precisión depende de la distribución de errores aleatorios y no tiene ninguna relación con el valor verdadero o el valor especificado.
ResponderEliminar.Para la robustez es la capacidad de un procedimiento de permanecer inalterado por pequeñas, pero deliberadas variaciones en los parámetros del método y provee información de su comportamiento en la rutina.
Parámetros a estudiar
- Efectos del congelado - descongelado
-Tiempos de incubación
-Cambios de pH tampones
Temperaturas de incubación
- Longevidad de los reactivos
-preparación de la muestra
- conservación de la muestra
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ResponderEliminarLa exactitud es la capacidad de registrar datos o mediciones que nos hacen llegar a no tener ningun error en la toma de datos.La precision se divide en terminos como repetibilidad y reproducibilidad. Al definir el termino de repetibilidad, nos referimos a resultados de analisis que se obtienen por el mismo metodo y a la mismas condiciones,podemos determinar este termino mediante 6 resultados o mediciones como minimo.
ResponderEliminarAl definir el termino de reproducibilidad, nos referimos cuando los resultados de los analisis se obtiene con el mismo metodo, pero a diferentes condiciones.
Es el grado de aplicabilidad de un método este se ajusta a los criterios o requerimientos la validación comprueba la aptitud de los procedimientos de una prueba específica y refleja las condiciones reales de la aplicación de los mismos. La validación es la confirmación mediante un suministro de evidencias objetiva de que se han cumplido los requisitos del método para una utilización o aplicación en un procedimiento experimental. Los datos de la validación del método deben cumplir con los siguientes factores principales son: la linealidad, precisión, veracidad, incertidumbre, selectividad, robustez etc nos garantiza un procedimiento correcto en la ejecución de un proyecto.
ResponderEliminarEs el grado de aplicabilidad de un método este se ajusta a los criterios o requerimientos la validación comprueba la aptitud de los procedimientos de una prueba específica y refleja las condiciones reales de la aplicación de los mismos. La validación es la confirmación mediante un suministro de evidencias objetiva de que se han cumplido los requisitos del método para una utilización o aplicación en un procedimiento experimental. Los datos de la validación del método deben cumplir con los siguientes factores principales son: la linealidad, precisión, veracidad, incertidumbre, selectividad, robustez etc nos garantiza un procedimiento correcto en la ejecución de un proyecto.
ResponderEliminarLa incertidumbre es el parámetro asociado con el resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían ser razonablemente atribuidos al valor a medir. El valor de incertidumbre incluye componentes procedentes de efectos sistemáticos en las mediciones, debido a componentes que se calcula a partir de distribuciones estadísticas de los valores que proceden de una serie de mediciones y valores que se calculan a partir de funciones de densidades de probabilidad basadas en la experiencia u otra información.
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